Betegtájékoztató1. Milyen típusú gyógyszer a Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?A Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek xilometazolin-hidrokloridot és dexpantenolt tartalmaz. A xilometazolin rövid idő alatt szűkíti az orrnyálkahártya vérereit, csökkenti az orrnyálkahártya duzzanatát és az orrváladék képződést. Ennek köszönhetően az orrdugulás csökken. A dexpantenol a pantoténsav nevű vitamin származéka, amely elősegíti a sebgyógyulást és védi az orrnyálkahártyát.
A Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek ajánlott:- az orrnyálkahártya duzzanatának enyhítésére orrnyálkahártya-gyulladás (rinitisz) esetén, továbbá nyálkahártya-elváltozások gyógyulásának elősegítésére;
- úgynevezett vazomotoros (az erek összehúzódásával összefüggő) orrnyálkahártya-gyulladás (vazomotoros rinitisz) tüneteinek enyhítésére;
- nehezített orrlégzés kezelésére, orrműtétet követően. Ez a gyógyszer felnőttek és 6 éven felüli gyermekek számára javallott. 2. Tudnivalók a Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek alkalmazása előttNe alkalmazza a Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek készítményt:
- ha Ön vagy gyermeke allergiás a xilometazolin-hidrokloridra, a dexpantenolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Önnél vagy gyermekénél az orrnyálkahártya hegesedésével járó, száraz pörkös váladékos gyulladása áll fenn (rinitisz szikkában),
- olyan sebészeti beavatkozáson átesett beteg esetén, akinek orron keresztül távolították el az agyalapi mirigyét, vagy bizonyos agyműtéten esett át, amely a kemény agyhártya feltárásával jár.
- Ez a gyógyszer nem alkalmazható 6 év alatti gyermekeknél. Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha Ön vagy gyermeke monoamino-oxidáz-gátlókat (MAO-gátlók) vagy más, vérnyomásnövelő gyógyszert szed,
- ha Önnél vagy gyermekénél megnövekedett a szem belnyomása, különösen szűkzugú glaukóma esetén,
- ha Ön vagy gyermeke súlyos szív- és érrendszeri betegségben (pl. szívkoszorúér-betegség, magas vérnyomás) szenved,
- ha Önnek vagy gyermekének mellékvesevelő-daganata (feokromocitóma) van,
- ha Ön vagy gyermeke anyagcserezavarban (pl. fokozott verejtékezéssel, magasabb testhőmérséklettel, szapora szívveréssel járó pajzsmirigy-túlműködésben vagy cukorbetegségben) szenved,
- ha Önnek vagy gyermekének ún. porfíria nevű anyagcserezavara van,
- ha Önnek vagy gyermekének dülmirigy megnagyobbodása van. Idült orrnyálkahártya gyulladásban csak orvosi felügyelettel alkalmazható az orrnyálkahártya sorvadásának veszélye miatt.
Az orrspray helytelen vagy túlzott mennyiségben történő alkalmazása a szervezet egészét érintő nemkívánatos hatásokat okozhat, különösen gyermekeknél (lásd Lehetséges mellékhatások címmel). Nem ajánlott, hogy Ön vagy gyermeke alkalmazza ezt a készítményt, ha már a következőket alkalmazza:
- bármilyen más, influenza kezelésére szolgáló gyógyszert,
- bármilyen más, köhögés és meghűlés elleni gyógyszert, amely szimpatomimetikumot (orrdugulás kezelésére használatos szereket, pl. pszeudoefedrint, efedrint, fenilefrint, oximetazolint, xilometazolint, tramazolint, nafazolint, tuaminoheptánt) tartalmaz. Ezeknek a gyógyszereknek a Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek készítménnyel történő egyidejű alkalmazása fokozhatja a szív-érrendszeri és központi idegrendszeri mellékhatások kockázatát.
A gyógyszer közvetlen szembe jutása kerülendő. Gyermekek

• Ne alkalmazzon a kezelőorvos által javasoltnál nagyobb adagokat. Kérjük, beszélje meg a kezelőorvossal a gyermekek kezelésének időtartamát és az alkalmazás gyakoriságát.
• A Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek csak 6 évesnél idősebb gyermekek számára megfelelő. 6 év alatti gyermekek számára az alacsonyabb hatóanyagtartalmú Septanazal oldatos orrspray gyermekeknek áll rendelkezésre.
• 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében felügyelni kell a készítmény alkalmazását.
• Ha a gyermek nem érzi jól magát, vagy rosszabbul érzi magát 3 napos kezelés után, kérjük, forduljon orvoshoz.
• Egyéb gyógyszerek és a Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
• A Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek és bizonyos hangulatjavító gyógyszerek (tranilcipromin-típusú monoamino-oxidáz gátlók vagy triciklusos antidepresszánsok), továbbá a vérnyomást emelő gyógyszerek együttes alkalmazása vérnyomásnövekedéshez vezethet az említett hatóanyagok szív-érrendszeri hatásainál fogva.
• A Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek egyidejű alkalmazása más influenza elleni gyógyszerekkel, továbbá szimpatomimetikumokat (pl. pszeudoefedrint, efedrint, fenilefrint, oximetazolint, xilometazolint, tramazolint, nafazolint, tuaminoheptánt) tartalmazó köhögés és meghűlés elleni készítményekkel fokozhatja a szív-érrendszeri és központi idegrendszeri mellékhatások kockázatát.
• A Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek alkalmazása előtt kérje orvosa tanácsát, ha Ön vagy a gyermeke bármelyiket használja az imént említett gyógyszerek közül.
• A Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
• Ez a gyógyszer étkezésektől függetlenül alkalmazható.

Terhesség, szoptatás és termékenység

• Ha Ön terhes, vagy csecsemőt szoptat, vagy úgy véli, hogy terhes lehet, vagy gyermeket szeretne, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert.
• Ez a gyógyszer nem alkalmazható a terhesség során, mivel a biztonságosságáról nincsenek terhes nőknél adatok.
• Ez a gyógyszer nem alkalmazható a szoptatás során, mert nem ismert, hogy a xilometazolin-hidroklorid kiválasztódik-e az anyatejbe.
• A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
• Ez a gyógyszer várhatóan nem befolyásolja a járművezetéshez és a gépkezeléshez szükséges képességet, amennyiben rendeltetésszerűen alkalmazzák.
• 3. Hogyan kell alkalmazni a Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek készítményt?
• A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• A javasolt adag felnőtteknek egy adag spray mindkét orrnyílásba, naponta legfeljebb háromszor, szükség szerint. Az adagolás az egyéni érzékenység és a klinikai hatásosság függvénye. Ne használja ezt a gyógyszert 7 napnál tovább. Ezt követően csak néhány napos szünet után használhatja ismét.

Az alkalmazás módja
Először távolítsa el a védőkupakot a permetpumpáról.
Az orrspray első használata előtt, vagy ha már régóta nem használta az orrsprayt, többször nyomja le a szórófejet mindaddig, amíg finom permet jelenik meg. Vezesse be a szórófejet az orrnyílásába lehetőleg függőlegesen tartva, amilyen mélyen csak tudja, és egyszer nyomja le, miközben lassan, az orrán keresztül szívja befelé a levegőt. Ha szükséges, ismételje meg a műveletet a másik orrnyílásban is, majd törölje le a szórófejet egy papírzsebkendővel, és helyezze vissza a védőkupakot a permetpumpára. E gyógyszer hosszan tartó, vagy nagyobb dózisokban történő alkalmazása a nyálkahártya idült duzzanatát és esetleg elvékonyodását (sorvadását) eredményezheti.
Az emelkedett szembelnyomásban (zöldhályog), legfőképpen a szűkzugú glaukómában szenvedő betegeknek orvos tanácsát kell kérniük, mielőtt alkalmaznák ezt a gyógyszert.
Alkalmazása gyermekeknélA javasolt adag 6 éven felüli gyermekek számára egy pumpálás mindkét orrnyílásba, naponta legfeljebb háromszor, szükség szerint. Gyermekek esetében a kezelés időtartamát mindenkor orvossal kell megbeszélni. Ha az előírtnál több Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek készítményt alkalmazott

• Ha az előírtnál többet alkalmazott ebből a gyógyszerből, vagy véletlenül nagy mennyiséget nyelt le belőle, a következő mellékhatások fordulhatnak elő: a pupilla összeszűkülésé (miózis), a pupilla kitágulása (midriázis), láz, verejtékezés, a bőr sápadtsága, az ajkak szederjes elszíneződése (cianózis), hányinger, görcsrohamok, szív- és ér-rendellenességek (szapora/gyér szívverés, szívritmuszavarok, vérkeringési elégtelenség, szívmegállás, magas vérnyomás (hipertónia), légzési rendellenességek (tüdőduzzanat, légzési zavarok), mentális zavarok.
• Előfordulhat továbbá álmosság, a testhőmérséklet csökkenése, a szívverés lassulása, vérnyomáscsökkenés, légzésleállás és kóma is.
• Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához.
• Ha elfelejtette alkalmazni a Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek készítményt
• Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
• Ha idő előtt abbahagyja a Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek alkalmazását
• Amint többé már nincs szüksége rá, abbahagyhatja a Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek alkalmazását.
• Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- túlérzékenységi reakciók, pl. bőrkiütés, viszketés, a bőr és a nyálkahártya duzzanata.
Ritka (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- szívdobogásérzés (palpitáció), szapora szívverés (tahikardia), magas vérnyomás (hipertónia).
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- nyugtalanság, álmatlanság, fáradtság (álmosság, szedáció), fejfájás, hallucinációk (elsősorban gyermekeknél),
- szívritmuszavarok (aritmiák),
- az orrnyálkahártya duzzanata (a kezelés abbahagyása után), orrvérzés,
- rángógörcsök (görcsrohamok, különösen gyermekeknél).
Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- az orrnyálkahártya égő érzése és szárazsága, tüsszentés.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. 5. Hogyan kell a Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek készítményt tárolni?

• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
• A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
• A csomagolás első felbontása után a terméket 3 hónapon belül fel kell használni.
• Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek
- A készítmény hatóanyagai: xilometazolin-hidroklorid és dexpantenol.
Az oldatos orrspray milliliterenként 1 mg xilometazolin-hidrokloridot és 50 mg dexpantenolt tartalmaz.
Egy adag 0,1 ml oldatos orrspraynak felel meg, ami 0,1 mg xilometazolin-hidrokloridot és 5,0 mg dexpantenolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők (segédanyagok): kálium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-foszfát-dodekahidrát, és tisztított víz.
Milyen a Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen, vizes oldat. A Septanazal oldatos orrspray felnőtteknek műanyag 10 ml-es szórópalackban, permetpumpával ellátva, dobozban kerül forgalomba. A 10 ml oldatos orrspray 100 permetezésre elegendő.

Így is ismerheti: Oldatosorrsprayfelnőtteknek10ml

Galéria