OGYI Eng. sz. : 14845/2013Nem támogatottKiadható: Nem vénykötelesBETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Vibrocil oldatos orrspray
dimetindén-maleát és fenilefrin

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális
hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban
felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse
orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vibrocil oldatos orrspray és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vibrocil oldatos orrspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Vibrocil oldatos orrsprayt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vibrocil oldatos orrsprayt tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIBROCIL OLDATOS ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vibrocil oldatos orrspray az orrdugulást okozó nyálkahártya vizenyőt és vérbőséget mérséklő fenilefrint és dimetindént (antihisztamin) tartalmaz.

Gyorsan és tartósan szünteti meg a különböző felső légúti fertőzések során, illetve légúti allergia következtében kialakuló orrdugulást és orrfolyást. Mérsékli az orrnyálkahártya duzzanatát, így megszűnnek a náthából és az orrdugulásból eredő kellemetlen tünetek.
A Vibrocil oldatos orrspray nem gátolja az orrban lévő csillószőrök működését.

A Vibrocil oldatos orrspray a megfázás, akut és krónikus orrnyálkahártya-gyulladás, szénanátha és más allergiás orrnyálkahártya-gyulladás (pl. háziporral, állati szőrrel stb. szembeni allergia), a vazomotoros orrhurut és az orrmelléküreg-gyulladás következtében kialakuló orrdugulás csökkentésére szolgál. Középfülgyulladás esetén kiegészítő kezelésként is alkalmazható.
Az orvos a Vibrocil oldatos orrsprayt orrműtét előtti, illetve utáni kezelés céljából is javasolhatja.

2. TUDNIVALÓK A VIBROCIL OLDATOS ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Vibrocil oldatos orrsprayt
- ha allergiás (túlérzékeny) a dimetindén-maleátra, fenilefrinre vagy a
Vibrocil oldatos orrspray egyéb összetevőjére.
- ha atrófiás rinitiszben szenved (az orrnyálkahártya krónikus gyulladásával
és pörkképződéssel járó betegség).
- ha MAO-gátlót vagy triciklikus antidepresszánst (depresszió és pszichiátriai
betegségek kezelésére szolgáló szer) tartalmazó (vényre kapható) gyógyszert
szed, vagy szedett az elmúlt két hét során.
- 6 éves életkor alatt.

A Vibrocil oldatos orrspray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Vibrocil oldatos orrspray alkalmazását megelőzően kérje ki a kezelőorvosa vagy a gyógyszerész tanácsát:
- ha MAO-gátlót (depresszió és pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló
szer) tartalmazó gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt két hét során.
- ha nem tudja, hogy az Ön által szedett gyógyszer tartalmaz-e MAO-gátlót vagy
triciklikus antidepresszánst.
- ha szívbetegségben, magas vérnyomásban, pajzsmirigy-betegségben vagy
zöldhályogban szenved, erről is tájékoztassa orvosát.
- ha depresszió elleni szert, vagy magas vérnyomás elleni gyógyszert (például
béta-blokkolót) szed.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Várandós anyák ne alkalmazzák a Vibrocil oldatos orrsprayt.
Szoptatás alatt az édesanya a Vibrocil oldatos orrsprayt az előírt adagban alkalmazhatja.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az előírt adagban alkalmazott Vibrocil oldatos orrspray nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VIBROCIL OLDATOS ORRSPRAYT?
A Vibrocil oldatos orrspray alkalmazásakor be kell tartani az alábbiakat:
A készítmény megszakítás nélkül legfeljebb két hétig alkalmazható. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, tájékoztassa orvosát.
A javasolt dózist - különösen gyermekek és idős emberek esetén - nem szabad túllépni.

A készítmény szokásos adagja:
Felnőttek és hat évesnél idősebb gyermekek:
Mindkét orrlyukba 1-2 befúvás napi 3-4 alkalommal.

A készítmény használata
Az oldatos orrspray alkalmazása előtt mindig ki kell fújni az orrot.
A finom és egyenletes bepermetezéshez a porlasztót tartsa függőlegesen úgy, hogy a szórófej felfelé nézzen. A szórófejet felfelé tartva illessze be az orrlyukba, a porlasztót egyszer nyomja meg gyors mozdulattal és határozottan, majd a nyomás felengedése előtt húzza ki az orrlyukból. A spray egyenletes eloszlásának elősegítése érdekében a permet befúvása során orrán át szívja be a levegőt.

Ha az előírtnál több Vibrocil oldatos orrsprayt alkalmazott
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, az orvosi ügyeletet, vagy a gyógyszerészt. A túladagolás általában nem okoz panaszt. Nagy mennyiségű gyógyszer hirtelen alkalmazása esetén fáradékonyság, gyomorfájás, gyorsult szívverés, vérnyomás emelkedés, izgatottság, álmatlanság, sápadtság léphet fel.

Ha elfelejtette alkalmazni a Vibrocil oldatos orrsprayt
Az elfelejtett adag pótlására ne alkalmazzon egyszerre két adagot. Várja meg a következő tervezett alkalmazás időpontját és folytassa a kezelést az előírásnak megfelelően.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer így a Vibrocil oldatos orrspray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Vibrocil oldatos orrspray alkalmazása általában nem jár mellékhatásokkal, azonban nagyon ritkán az orrban rövid ideig enyhe égő érzés, vagy szárazság jelentkezhet.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL TÁROLNI A VIBROCIL OLDATOS ORRSPRAYT?
Legfeljebb 30 Celsius fokon tárolandó.
A hőtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Vibrocil oldatos orrsprayt.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Vibrocil oldatos orrspray
A készítmény hatóanyagai: 0,25 mg dimetindén-maleát és 2,5 mg fenilefrin milliliterenként.
Egyéb összetevők: Benzalkónium-klorid, levendula olaj, citromsav-monohidrát, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, szorbit, tisztított víz.

Milyen a Vibrocil oldatos orrspray készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
10 ml töltettérfogatú, színtelen ill. halványsárga színű, gyengén levendula illatú, tiszta oldat.

10 ml oldat védőkupakkal lezárt, porlasztást elősegítő orrfeltéttel ellátott zöld színű tartályba töltve.
1 db műanyag tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege),
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Gyártó:
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

OGYI-T-2040/02.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. február 16.

Így is ismerheti: Oldatosorrspray10ml

Galéria